全程导医网 徐州健康信息：59岁的乔女士，行左肺癌根治术后两年余，出现两肺多发转移，反复放化疗两年中，乔女士疾病控制不佳，反复出现胸闷、憋喘、咳嗽、头晕及乏力等症状，2016年6月在徐州市中心医院肿瘤内一科参与口服呋喹替尼药物临床试验研究，目前胸闷憋喘明显改善，食纳及乏力症状好转。
突发持续性刀割样胸痛的聂女士，2015年10月于徐州市中心医院进行穿刺活检后，病例提示肺腺癌，伴肺内多发结节，胸壁肿块，考虑转移，失去手术机会。近一年的放化疗治疗并没有让聂女士病情好转。
2016年五月始，聂女士在徐州市中心医院肿瘤内一科通过口服呋喹替尼药物临床试验，影像可见聂女士肺部肿块明显变小。
什么是药物临床试验?
药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。整个药物临床试验阶段可分为4期：Ⅰ期是在健康志愿者身上进行，通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期是选择少数患者作为志愿者，通过随机盲法对照试验(根据具体目的也可以采取其他设计形式)对新药有效性及安全性作出初步评价，以推荐临床给药剂量。
Ⅲ期将试验药物用于更大范围的患者志愿者身上，是最全面、最严格的新药临床科学研究，要求有大量的病例和较多的研究中心共同参加研究，并达到基本一致的研究结果后才能得以通过。经过Ⅲ期的临床试验，药物即可上市。
Ⅳ期是在新药上市后进行，对疗效和不良反应进行更广泛的检测。
小编 告诉你目前徐州市中心医院承接的药物临床试验主要为Ⅲ期及Ⅳ期试验或临床研究。
简介徐州市中心医院肿瘤内科于2014年通过国家药物临床试验机构资格认证，目前在学科带头人孙三元主任医师的带领下，肿瘤内科一病区有7项药物临床试验正在面向社会招募受试者。
参与患者都要经过严格的筛选，保证临床试验过程的规范、结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
徐州市中心医院可以做的
1. 呋喹替尼治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的 III 期临床研究(FALUCA) 该临床试验(FALUCA)是由上海市胸科医院陆舜教授牵头，全国近 45 家研究中心加入的国内多中心临床研究。其主要目的是评价呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存获益。
符合条件的患者可以免费获得相关检查及治疗药物，是全部免费的，每次复查还会有交通补贴，前期的治疗可以在我们医院，也可以在当地医院，只要规范，都没有问题，可以让病人带既往治疗的经过来，我们有专人来核实相关资料是否符合。联系人：徐州市中心医院肿瘤内一科 韩亮 18952157050
2.关于进展期胃癌多途径给药个体化化疗的多中心临床研究方案传统的给药途径，无论是口服还是静脉，给药后都仅有少量的药物能够通过腹膜-血屏障到达腹腔。相对于这些传统给药模式，腹腔灌注化疗由于能在腹腔局部形成较高的药物浓度(高于等剂量静脉给药30-100倍)及已被验证的安全性已成为治疗或预防腹膜播散转移更有效的方案。
本研究经过随机分组对照研究，比较进展期胃癌一线姑息化疗中，多途径给药个体化化疗对比常规化疗的疗效及安全性，摸索更符合临床需要的治疗模式。截止2015年底，已入组170名患者，其中可评价患者162人，中期结果显示，对照组与研究组的客观有效率分别为30%及49%，中位无进展生存时间分别为6.0个月与9.0个月，中位生存时间分别为14.1个月与16.3个月，均具有统计学差异。这一结果也初步证实了个体化选药与多途径给药模式在进展期胃癌治疗中的价值。
受试者招募条件：1.组织学或细胞学证实的胃癌患者;2.有影像学可测量病灶;3.必须有可检测基因表达的肿瘤组织;4.6个月内未接受过抗肿瘤药物治疗。
联系人：徐州市中心医院肿瘤内一科 袁媛
3.比较曲妥珠单抗生物仿制药HLX02与欧洲来源赫赛汀®治疗既往未经治疗的HER2过度表达转移性乳腺癌的疗效、安全性和免疫原性的III期临床试验全球多中心临床试验，组长单位：中国医学科学院肿瘤医院，中国协调研究者：徐兵河，参加国家：中国丶菲律宾丶波兰丶乌克兰丶捷克，参加单位：中国大概35--40家，全球共约83家研究中心 。
曲妥珠单抗作为Her-2过表达乳腺癌患者的首选一线治疗，已经写入了美国、欧洲及中国的治疗指南，然而，由于进口药物特有的专利保护等原因，曲妥珠单抗(进口药名：赫赛汀)一年的治疗费用在20-30万之间，大大限制了临床病人的使用。此项研究的目的在于验证国产仿制药的安全性及有效性，而参加本研究，不会向您收取任何费用。
我们将向您免费提供与本研究相关的全部试验药物、检查和医疗护理。每次回访会有相应的交通补贴。
联系人：徐州市中心医院肿瘤内一科 孙丽
4. ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫疗法联合TKI治疗晚期EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌的随机开放、空白对照的多中心II期临床研究 肺癌是今世界最常见的恶性肿瘤之一，发病率呈不断上升的趋势。近年来靶向治疗成为NSCLC的治疗的重要组成部分，其中表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)是目前备受瞩目的肿瘤治疗靶点。
随着肿瘤生物学、分子生物学和免疫学的发展，免疫治疗已成为继传统肿瘤治疗方法(手术、化疗、放疗)后的第四种肿瘤治疗模式。大量研究表明，过继性细胞免疫治疗对晚期恶性肿瘤患者具有其他治疗方式无法比拟的优越性，是有效的治疗手段之一，具有广阔的临床应用前景。
本临床试验为前瞻性的多靶点肿瘤靶向细胞免疫治疗临床疗效和安全性研究，旨在了解肿瘤异质性机制在个体化靶向治疗中的作用，为肿瘤细胞免疫治疗提供更多方法和新技术，使国家在肿瘤免疫治疗领域跻身国际领先地位。
受试者招募条件：1.晚期或复发性EGFR敏感突变阳性(包括EGFR外显子19缺失或21外显子L858R置换突变)的非小细胞肺腺癌患者(脑转移除外);2.口服EGFR-TKI治疗3个月且未进展患者;肿瘤组织HLA-I类抗原阳性;3.外周血或组织病理检查的肿瘤相关抗原至少一项检测为阳性，包括：癌胚抗原(CEA)、角质蛋白(CK19;cyfra21-1)、Her-2/neu、MAGE-A3抗原、生存素抗原(survivin)、MUC-1抗原和前列腺特异性膜抗原(PSMA)≥1项为阳性;
联系人：徐州市中心医院肿瘤内一科 王翔
徐州市中心医院同时开展的其他药物临床试验及研究还有：
重组人促红素在肿瘤患者化疗后骨髓抑制中的应用重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少的Ⅲ期临床研究重组人血小板生成素治疗化疗后骨髓抑制的IV期临床研究
药物临床试验是所有新药上市之前必然要经历的一段流程，通过人体学试验验证其安全性和有效性，从而通过食药监局的审批。参加临床试验有机会尝试最新的治疗方案和手段，对于备受疾病折磨又无路可走的患者带来了新的希望，也为早日找到攻克癌症的方法贡献出了一份力量。
既能帮助自己，也能帮助其他病友。临床试验都是通过层层审核，安全可靠，且依托在徐州市中心医院强大的医疗技术下，你值得拥有。
徐州导医热线：0516-85707122
