全程导医网 健康要闻：一是严把责任落实关。对监管人员进行分组分工，明确工作责任;对检查单位进行分片监管，责任到人，实行全覆盖监管。强化生产企业质量意识，各企业负责人为药品质量第一责任人，质量管理人员为药品质量主要责任人，明确企业是守信自律、规范管理的主体。
二是严把日常检查关。结合药品安全“两打两建”等专项整治行动，以生产药品日常质量管理情况、新版GMP贯彻落实情况为重点内容，逐一检查，深入排查安全隐患，做到全程动态监管。
三是严把问题整改关。每次检查时，均将上次检查存在的问题作为检查的重点内容，对于多次督导拒不整改的，依照相关法律法规，严格行政处罚，绝不姑息。
四是严把培训指导关。加强技术指导，帮助企业解决硬件改造、软件完善和材料申报等实施中存在的共性难点问题，积极创造认证交流平台，开展新修订药品GMP培训，安排专题研讨，进行经验交流及实地参观学习，提高企业对新版GMP的认知与执行水平。
