徐州食药监局全面落实食品药品安全责任制 开创监管新局面

  全程导医网 徐州卫生信息

  食品药品安全是国家公共安全体系的重要组成部分。为做好食品药品安全监管工作,徐州市食药监局按照市委市政府和省局的部署要求,围绕“保食品药品安全”主题主线,全面落实食品药品安全责任制,强化源头严防、过程严管、风险严控监管措施,严格监管、严厉查处,协同配合、社会共治,守住了不发生源头性、系统性风险底线,食品药品安全监管取得明显成效,食品药品安全形势持续稳中向好。

  加大扶持 助推我市食品药品产业快速发展

  为推动药品产业发展,市食药监局突出抓项目、抓连锁、抓集聚区建设,鼓励、扶持创新药物研发,着力提高企业自主创新能力,从政策扶持、技术培训、审批、缩短办事时限等方面为企业提供服务和支持,当前,“两园两区”医药板块初步形成,医药产业呈现持续向好发展态势。完成江苏九旭药业品种转移、必康医药综合体和信和、雷奥医疗器械产业园建设;整合恩华、三江、淮海等医药企业入驻医药股份产业园,规模以上企业药品销售额从2011年的112.55亿元增加到2015年的163.72亿元,实现了医药产业递增近10%的目标,实现了产品集中、产业集聚发展。

  同时,市食药监局积极进行食品药品监管职能调整,新增贾汪、鼓楼、云龙、泉山、开发区5个区级食品药品监管机构、81个乡镇(办事处)派出机构,完成了食品药品安全监管职能的调整和机构改革,建成了市、县、乡三级食品药品监管网络;同时全面履行药品、医疗器械、保健食品、化妆品、食品餐饮及食品安全综合协调、食品生产、食品流通监管新增职能。

  从高等院校、科研机构、监管部门等聘请27名食品安全专家,通过集中学习、多媒体教学、专项培训、自修自学等方式,对机关工作人员进行了3215人次的餐饮、保化、药品、食品及新颁布法律法规知识培训,全面提高干部队伍的依法行政水平和监管能力。先后获得为民办实事先进单位、十八运保障先进单位、江苏省文明单位”“徐州市文明行业”等百余项荣誉,多人立功受奖。

  加强安全监管 ,食药安全形势稳中向好

  为进一步规范食品药品市场秩序,市食药监局发挥食安委工作平台协调作用,扎实开展食品药品专项整治,突出农贸市场农残检测、豆芽及豆制品、熟肉制品等专项检查。并相继开展药用辅料、中药及饮片、特殊药品、功能性保健食品、会销保健食品、进口及特殊类化妆品、医疗器械经营企业、网上非法销售药品及白酒、肉类、学校食堂、食品添加剂、消毒餐饮具等专项检查活动,严格执行医疗器械生产企业质量体系考核办法,严把产品注册关,推进实施无菌和植入性医疗器械生产企业规范。《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》在徐州试点,对食品小作坊实行登记管理;开展江苏省食品安全城市创建活动,丰县、邳州、云龙、泉山4个县(市)区作为首批单位参创;推进便民早餐示范店建设,将该项目连续5年列入为民办实事项目,累计建成220家便民早餐示范店;推进餐饮食品量化分级管理,全市持证餐饮单位12923家,其中优秀等级874家,良好等级5127家,责令整改286家,持证单位量化分级管理率100%。

  在鼓楼、泉山、贾汪等地建设并投入运营的小餐饮集中经营场所13个,农贸市场邻里中心便民早餐区21个;建成国内领先的两条生产线,单餐可配送学生营养餐6万份;政府投入9000余万元,在云龙、开发区等地6个新建、改建小区配套建设了小餐饮经营场所。同时,应急预案、突发事件处置程序不断完善,食品检验监测实验室建设任务基本完成,具备检测食品、保健食品、化妆品常规项目指标能力。基本药物电子监管、主城区药品零售企业远程监管、电子监管全覆盖,酒类、乳制品等食品生产电子追溯稳步推进。全市累计查办食品药品违法案件4758件,移交公安机关133件,抓捕犯罪嫌疑人406人,77件食品药品违法案件受到国家总局、省局表彰,41件被公安部、国家总局、省局督办。向社会公开承诺的“你买到假药、我帮你索赔”服务项目被市政府确定为法治徐州建设八件重点实事之一;被省局表彰为“打假保名牌”先进单位和“药品安全专项整治工作先进单位”,并连续五年获得“重大案件查处工作先进单位”称号。

  服务民生 提升食品药品安全整体水平

  “十三五”以来,市食药监局以百姓生活密切相关的必需品为切入点,以典型示范带动食品安全整体水平提升,重点实施了食品安全六大工程,包含“你点我检”服务工程,小餐饮规范提升工程,食品安全城市创建工程,农产品质量安全追溯工程,放心粮油工程以及医药产业园区建设工程。

  通过快检室或快检车,在全市12家食药监部门、81家农贸市场(超市)定期开展食品质量“你点我检”,全年检验检测25600余批次,破解现场监管缺乏技术支撑难题,被列入市委市政府2016年创新奖项目。制定小微餐饮八条标准,全面推进小餐饮规范提升工程,建成规范店270家、规范街4条、集中区18处,“10分钟便民早餐圈”全面形成,全市小餐饮整体水平大幅提升,整治经验全省推广。按照优中选优原则,推荐云龙区、泉山区参与省级食品安全示范城市创建复核验收。建成农产品质量安全智能监管平台,充实农产品质量追溯管理系统信息,全市29家企业被省农委确定为省级农产品质量安全追溯管理示范单位。全市累计建成300家“放心粮油创建店”,其中五星级10家、三星级15家;建成“互联网+”放心粮油网络服务监管系统,及时受理举报、投诉,迅速开展联合检查、重点抽查,确保全市粮油产品质量、卫生、价格、计量、服务 “五放心”。开发区新医药和生物医药产业园区、九旭药业品种转移、必康医药综合体和高新区雷奥医疗器械产业园建设,扶持企业加强科技创新,加大研发投入,形成产业园区集聚发展效应。

  “严字当头” 开展食品药品安全综合治理

  为严格打击食品药品违法犯罪,市食药监局“严字当头”,通过联勤联动、案件会商、联席会议、区域合作等形式,形成严惩重处食品药品违法犯罪快速反应机制,全市查处食品药品违法案件1900余件,其中涉刑案件204 件,公诉402人,破获公安部挂牌督办案件14件、省公安厅挂牌督办案件10件,连续7年案件查办工作走在全省前列。由于食品药品业态复杂多样,经营主体素质参差不齐,监管对象量大、面广、线长,为守住食品药品安全底线,该局进行精准治理,全面开展食品药品安全综合治理,筑牢保障安全底线。完成16家新版GMP、20家GSP认证检查及17家无菌和置入性医疗器械、体外诊断试剂飞行检查,对11家在产的483个品种、7家50个基本药物中标品种开展风险评估,特殊药品生产经营企业检查覆盖率200%。以开展一项行动规范一个行业为抓手,提升食品药品安全整体水平。进行小麦粉、食用油塑化剂、食品添加剂、复原乳标签等品类的专项监督,共巡查企业1253家,抽检产品935批次,约谈企业3家,调查摸底小作坊2228家、登记备案478家;保健食品等三类食品专项检查取得实效,建立保健食品经营企业1733家、化妆品经营企业4029家动态档案,试点建设保健食品经营规范店11家。加强事中事后监管,落实“双随机”抽查机制,开展食品药品生产经营重点企业巡查,强化保健食品会销监管,食品生产电子追溯建设单位新增35家,审核备案化妆品135批次,约谈保健食品会销企业3家、修订制度7项。以创建国家文明城市为载体,持续推进餐饮量化分级管理,加强网络订餐管理,加快“明厨亮灶”建设进程,开展“寻找笑脸就餐”活动;据统计,全市量化分级管理餐饮单位10958家,3659家餐饮单位推行了“明厨亮灶”工程,完成39次重大活动食品安全保障任务,驻点104人次169天、快检575批次。

  加强监测预警 提升食品药品安全工作能力

  为提升食品药品安全能力,市食药监局不断强化技术支撑,持续推进县级食品药品检验检测机构整合,加大市级食品药品安全风险监测中心建设投入,新增财政专项经费近200万元。发挥检验监测技术支撑作用,完成“四品一械”监督性抽样2546批次,核查处置抽检不合格案件20件,完成公安提请产品鉴定377批次。累计上报ADR报告表8376份、MDR报告表2857份、药物滥用调查表369份;核查药械、保健食品等广告5643条次,通报违法广告30条、约谈违法广告相对人6人次、解除暂停销售药品1个;完成521名执业药师注册、药学初定职称评定482人,药学高级职称评定3名。同时,加强制度建设。建立食品药品安全突发事件应急处置、舆情监控、食品农产品市场准入与产地准出衔接机制,出台相关规定、细则,做到有章可循;不断推进诚信体系建设,全面落实企业在食品药品安全中的主体责任,进一步规范食品药品行业协会组织;并实施信用分类管理,建立红黑榜公示制度,定期公开行政处罚案件。加强社会共治。利用徐州市食品安全专家委员会平台,发挥食品安全专家政策建议、技术咨询、风险评估、预警分析等作用,组织农委、食药监、粮食、盐务、公安等食品药品监管部门,采取食品药品安全横向环节监管、纵向品种监管相结合的工作模式,形成相互配合、齐抓共管的局面

  徐州导医热线:0516-85707122