全程导医网 徐州行业动态：2015年8月6-8日，徐医附院伦理委员会接受了SIDCER /FERCAP伦理委员会国际认证的现场评估和审查。SIDCER(发展伦理审查委员会能力启动战略)是由WHO倡导的一个权威国际认证机构，旨在帮助伦理委员会提高伦理审查质量及透明度，对伦理委员会进行独立的评估，对其总体情况提出建议，确保其遵循国际、国家及当地的准则标准;亚洲地区的培训及认证工作由“FERCAP(亚洲及西太平洋地区伦理审查委员会论坛)”负责。
徐医附院领导高度重临床试验伦理委员会建设、伦理审查工作，以及医院的伦理道德建设，积极推进伦理委员会国际认证工作;为此，徐医附院伦理委员会于2015年1月正式提出接受SIDCER-FERCAP认证的申请。本次认证由来自泰国国立法政大学的Cristina E. Torres教授任协调员、韩国首尔江北三星医院的Deoksoo Kim教授任组长，来自上海交大附属仁济医院陆麒主任、上海复旦附属肿瘤医院张玮静主任担任检查员，来自中国医大附一院等医院的6位伦理委员会委员和秘书接受了现场培训。
8月6日上午举行FERCAP认证启动会，会议由徐州医学院副校长、伦理委员会委员郑骏年教授主持，徐州医学院副校长、徐医附院院长徐开林教授亲临会议并致辞，伦理委员会全体委员和工作人员参加了启动会。主任委员许铁教授代表徐医附院临床试验伦理委员会汇报了徐医附院的伦理委员会建设发展及伦理审查工作情况。随后，协调员Cristina E. Torres教授介绍了SIDCER-FERCAP国际认证的依据、意义和流程;Deoksoo Kim教授部署了本次认证工作的具体安排。
3天中，专家组按照SIDCER认证的标准流程，对徐医附院伦理委员会的组织架构、操作规程的执行情况、审查工作的完整性、持续审查的开展情况、文档记录与保存五大方面进行全面评估。认证专家组通过现场观摩伦理审查会议、访谈主任委员、委员和秘书、查阅近3年来伦理审查的资料、办公室现场检查等形式全方位考察评估徐医附院伦理委员会近三年工作。在评估及访谈中专家组与徐医附院伦理委员会部分委员就如何保证伦理审查的高标准实施和保护受试者安全和利益这一核心问题进行了深入探讨和交流。于8月8日下午进行了总结反馈，检查员陆麒主任代表专家组反馈审查意见和建议;专家组对徐医附院伦理委员会的工作给予充分的肯定、高度的评价，认为徐医附院伦理委员会工作做得很细致、伦理审查符合国际伦理审查规范，专家组也指出了存在的问题、并提出具体的改进意见和建议。
在本次认证过程中，检查组严谨、认真的工作作风给院领导、伦理委员会各委员及陪同访谈的同志留下了深刻的印象。徐医附院伦理委员会将尽快根据检查组提出的建议，积极进行整改，进一步完善SOP，将整改结果积极反馈给检查组。此次认证将会极大地促进徐医附院伦理道德建设、提升委员的审评能力和水平、提高伦理审查质量。
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