徐州食药监局启动2017年国家医疗器械抽样工作

  全程导医网 徐州卫行业信息为贯彻落实国家总局《关于开展2017年国家医疗器械抽验工作的通知》要求,徐州市食药监局积极行动,研读《通知》要点,制定抽样计划,于4月19日开始全面启动国家医疗器械监督抽样工作,预计全部抽样任务将在5月底完成。

  此次抽样包红光治疗仪、红外线光疗仪等20个品种,涉及我市10余家医疗器械生产、经营、使用单位。抽样过程中,执法人员将对相关单位开展监督检查,索取抽样产品注册证、标准等资料,按规定时间将样品送指定单位检测。对抽验中发现的不符合标准规定产品,将依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十六条进行处理,并监督生产企业严格按照第五十二条开展相关工作。对抽检的产品多次不符合标准规定或跟踪检验仍不符合标准规定等情节严重的企业,将依法从严查处,采取停产整改,责令召回产品等措施。

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