省局对徐州开展药品安全风险评估与防控工作进行调研

  全程导医网 徐州健康:近期,省局叶耀宇副局长、安监处张霓副处长等人到徐州开展座谈调研,对徐州市局开展的药品安全风险评估与防控工作听取市局及各县(市)局监管人员、4家高风险企业意见。

  座谈会上,安监处吴惠明处长代表徐州市局汇报了徐州市药品安全监管形势和风险评估与防控工作开展情况,并以幻灯片形式展示了徐州局关于《徐州市药品生产企业分级分类管理暂行规定》及在8家高风险企业推进分级分类管理的情况,提出三项意见建议。各县(市)局、企业人员将各自开展药品安全风险评估与防控的推进工作、如何识别和防控产品安全风险、当前存在的困难进行了汇报。省局领导就有关问题进行了现场答复和解释。

  叶局长充分肯定了徐州市药品安全风险评估与防控的制度构建工作,认为监管部门和企业对药品安全风险评估与防控制度做了深入思考,并先行先试具有示范效应,提出的意见建议很有针对性。同时指出,社会处于转型期,药品市场不确定性因素增多,企业作为药品安全的第一责任人,要充分重视药品安全,利用风险评估的各种手段防控药品风险,保证药品质量。监管部门要将企业诚信体系建设与药品安全风险评估相结合,建立起宏观的评价机制,将药品安全风险评估与防控制度作为一项长期工作来抓实抓好。