我国自主研发人感染H7N9病毒疫苗株研制成功 可申报生产

  全程导医网 健康新闻:(健康报讯)日前,由浙江大学附属一院传染病诊治国家重点实验室李兰娟院士领衔,联合香港大学新发传染病国家重点实验室等多家单位协同攻关,成功研制了人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。这是我国自主研发的首例流感病毒疫苗株。该病毒疫苗种子株已通过中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心的安全性雪貂评价实验。参照《中国药典》流感病毒疫苗种子株相关技术要求,中国食品药品检定研究院也对该种子株进行了检定。

  检测结果显示,该病毒疫苗株的致病性较野生型H7N9毒株显著下降,与高度减毒的标准型流感病毒株——PR8流感病毒株近似,各项技术指标均符合流感病毒疫苗株的要求。这意味着该病毒株已具备供给人感染H7N9禽流感病毒疫苗生产厂家的条件,可以进行生产申报

  浙大一院传染病诊治国家重点实验室于今年4月3日收到H7N9病例咽拭子样本,并成功分离获得一株人来源的H7N9禽流感病毒,同时完成全基因测序。随后,研究团队采用国际通行的流感疫苗种子株制备方法,通过反向遗传技术,以PR8质粒为病毒骨架,与自行分离的禽流感病毒株进行基因重排,成功研制出H7N9流感疫苗种子株。科研人员将疫苗种子株在无特殊病原体鸡胚中连续传代15代,经基因测序证实未发生变异,具有很好的遗传稳定性。

  据介绍,由于不具备流感疫苗株的研发技术,过去中国生产疫苗所需的流感疫苗株均需由世界卫生组织提供。世卫组织流感参比和研究合作中心主任、国家流感中心主任舒跃龙表示,这一成果首次打破和改变了中国流感疫苗株需由外国提供的历史,为应对新型流感疫情提供了有力的技术支撑。中国工程院副院长、病毒学专家侯云德说,H7N9禽流感病毒疫苗株的研发成功,不仅标志着中国已经具备自主研发流感疫苗的技术储备,还具备了及时为世界卫生组织提供合格的流感疫苗株的能力,为全球控制流感作出了贡献。