徐州市卫生监督所强化消毒器械生产企业卫生监管工作

   全程导医网 徐州健康新闻：近日，徐州市卫生监督所根据卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》、 《消毒产品标签说明书管理规范》等卫生规范，对市区5家臭氧发生器生产企业进行了全面检查。

　　检查中发现：有的企业在产品卫生质量控制方面，质量保障体系不健全，自检制度、自检设备不完善，检验记录、生产记录不完整的问题仍然比较突出，生产环境与布局、生产区卫生方面也存在很多需整改的问题，监督员出具了《卫生监督意见书》，其中两个初具规模的生产企业都曾持有省卫生厅颁发的“消毒器械生产企业卫生许可证”，但在近期搬迁生产场所、改变生产工艺与产品规格过程中，都没有及时向卫生行政部门申请重新办理卫生许可，产品的卫生批件也因故迟迟没有申办成功。未经卫生行政部门审核许可的生产区卫生条件和不完善的产品卫生控制措施，给消毒器械的产品质量埋下了卫生安全隐患。近几个月来，这两个企业的产品正陆续销往各地的医药行业、食品行业、水处理行业等与人们健康密切相关的生产领域中，监管力度急需加强。为了强化消毒器械生产企业的监管秩序，确保消毒器械的产品质量得到有效的证前监督，我们对这两家企业依据《消毒管理办法》有关规定，给予了罚款的行政处罚，并责令限期整改、补办上述两个许可证件。

　　这是徐州市卫生监督所近几年对消毒产品生产企业第一次因许可证件瑕疵开出的罚单，在同行业中引起了很大的震动，纷纷表示要吸取教训，增强法律意识，尽快完善各种卫生设施和许可证件，形成依法办厂、合法竞争、规范生产、健康发展的生产局面。